한국의료기기안전정보원 기술지원팀은 의료기기 업체 및 임상시험 담당자 대상으로 국내·외 의료기기 임상시험 동향,

정보원 임상지원사업 홍보, 유관기관 주요 공지사항 등의 최신 임상시험 정보를 제공하기 위해 뉴스레터를 발행하고 있습니다.
 
- 뉴스레터 목록 -
 
1. 국내·외 의료기기 임상시험 동향
 - "FemPulse announces enrollment in multi-center EVANESCE-OAB study" 외 8건

2. FDA-PMA Original Approval 현황
 - 19년 2월 PMA Original Approvals 현황 : 4건

2. 한국의료기기안전정보원 기술지원팀 주요 사업 일정

 - 19년 의료기기 맞춤형 임상시험 지원 사업
   (지원대상) 의료기기 제조업체
   (신청기간) 2019.1.7.(월) ~ 2019.12.31.(화)
   (신청방법) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr/)를 통한 맞춤형 임상시험 지원(온라인) 신청
   (지원문의) 기술지원팀(임상담당)(02-860-4412~4414)

 - 19년 의료기기 맞춤형 기술지원 사업
   (지원대상) 의료기기 제조업체
   (신청기간) 2019.1.7.(월) ~ 2019.12.31.(화)
   (신청방법) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://www.nids.or.kr/)를 통한 맞춤형 기술지원(온라인) 신청
   (지원문의) 기술지원팀(기술담당)(02-860-4415~4417)

 - 의료기기 개발허가 통합지원 체계 구축 사업
   (지원대상) 정부 R&D 지원 과제 및 자체 R&D 실시 업체
   (신청방법) 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)을 통해 신청기간, 방법 등을 공지
   (지원문의) 기술지원팀(02-860-4411/4407/4409)
 
자세한 내용은 첨부된 자료를 참고하시기 바랍니다.

 
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